康方生物早盘涨超5% 依沃西获得第四个突破性疗法认定

  

　　（09926）早盘股价上涨5.38%，现报119.50港元，成交额7.69亿港元。

　　据康方生物官微，近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示结果，康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）已被纳入突破性治疗药物（BTD）名单。据悉，对应适应症的Ⅲ期临床研究正高效推进，此次认定将加速其临床开发与上市进程。



　　此前，依沃西已有三项CDE突破性治疗药物认定，其中两项适应症已获批上市，一项Ⅲ期临床研究正加速入组。目前，依沃西已在全球启动14项Ⅲ期临床研究，其中包括4项国际多中心临床试验，将加速其在全球范围内的临床价值释放。